Skip to content
永盛环保观察网
Menu
  • 首页
  • 生态保护
  • 大气治理
  • 污水治理
  • 固废治理
  • 废气处理
  • 过滤设备
Menu

新版GMP对除菌过滤工艺要求及验证二

Posted on 2024年10月21日

通常来说,除菌过滤验证包含除菌过滤器本身的性能确认和过滤工艺验证两部分。除菌过滤器性能确认和过滤工艺验证,两者很难互相替代,应独立完成。

除菌过滤器本身的性能确认一般由过滤器生产商完成,主要的确认项目包括微生物截留测试、完整性测试、生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、可提取物测试、颗粒物释放测试和纤维脱落测试等。

过滤工艺验证是指针对具体的待过滤介质,结合特定的工艺条件而实施的验证过程,一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。如果过滤后,以产品作为润湿介质进行完整性测试,还应进行相关的产品完整性测试验证。除菌过滤工艺验证可以由过滤器的使用者或委托试验检测机构(例如:过滤器的生产者或第三方试验室)完成,但过滤器使用者应最终保证实际生产过程中操作参数和允许的极值在验证时已被覆盖,并有相应证明文件。

标签: 机械过滤器 、 养殖用水设备 、 一体化全自动净水设备 、 压滤机滤布厂家批发 、 ca 2600全自动过滤机价格

推荐文章

  • 除菌过滤器的定义
  • 除菌过滤产品在单克隆抗体工艺中应用
  • 阿里巴巴慧聪网推广平台开通
  • 通量与流量
  • 适用于有机溶剂过滤的几种滤膜
  • 过滤芯清洗方法
  • 过滤精度 过滤精度与目数 滤芯精度 滤芯精度检测方法
  • 过滤器选型
  • 过滤器滤芯分类选择清洗更换材质等介绍
  • 超纯水制备过程和原理介绍

分类

  • 生态保护
  • 大气治理
  • 污水治理
  • 固废治理
  • 废气处理
  • 过滤设备

友情链接

Copyright © 2025 焦作市永盛智慧农业科技有限公司 | 豫ICP备2023023734号-20